注射用维替泊芬脂质体

维替泊芬，其化学名为9-甲基（I）和13-甲基（II）反式-（±）-18-乙烯-4,4a-二氢-3,4-双（甲酯基）-4a,8,14,19-四甲基-23H,25H-苯卟啉-9,13-二丙酯。

图一 维替泊芬结构式

维替泊芬为第二代卟啉类光敏剂，可被光(波长689nm)照射激活，可用于光动力学疗法治疗黄斑退化。药物可选择性地进入不正常的血管，通过非热能的激光照射，产生活性氧而闭塞不正常血管，从而终止血管的渗漏，保存视力。

1. 材料

双肉豆蔻酰卵磷脂（DMPC）、卵磷脂酰甘油、2，6-二叔丁基对甲酚（BHT）、抗坏血栓棕榈酸酯、一水合乳糖

2. 制备

将维替泊芬主药与双肉豆蔻酰卵磷脂、卵磷脂酰甘油、2,6-二叔丁基对甲酚、抗坏血栓棕榈酸酯，溶解于二氯甲烷中，通过蒸发掉溶解原辅料的二氯甲烷形成薄膜、乳糖溶液水化、均质作用减小粒径、过滤、冻干生成而得。

图二 Viduyne是Novarits推出的维替泊芬脂质体

3. 维替泊芬脂质体应用

每支维替泊用7ml无菌注射水配置成7.5ml浓度为2mg/ml的注射液，配置好的溶液必须遮光保存。并在4小时内使用。配置好的溶液是一种深绿色的透明液体。按6mg/m²体表面积剂量配制维替泊芬，溶解于5%的葡萄糖溶注射液，配成30mL溶液。用合适的注射泵和过滤器，以每分钟3mL的速度在10分钟完全经静脉输注完毕。

自输注开始后15分钟，用波长689nm激光照射患者。维替泊芬的光活化程度由所接受的激光总量决定。治疗脉络膜新生血管形成时，在病灶局部推荐使用激光剂量为50J/cm²，激光强度600mW/cm²。此剂量在83秒内照射完毕。

激光剂量，激光强度，检眼镜的放大率和焦距的设置等都是合理激光治疗，形成理想的激光斑的重要参数。

激光系统必须能产生波长在689±3nm，能量恒定的光。激光通过光纤维，裂隙灯和一定放大倍率的检眼镜镜头在视网膜形成单一的圆形光斑。

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挤出器

ZB 20241205