浙江微流纳米生物技术有限公司
白蛋白紫杉醇原研药物凯素Abraxane®是基于纳米技术平台无需溶剂的靶向化疗药物。其具体优势阐述如下:
图1 紫杉醇
1.独特的纳米结构,多重靶向作用机制
白蛋白是人体内运送疏水营养物质的天然载体。它通过血管内皮的胞膜窖转运功能,携带大分子物质穿过血管壁到达组织。白蛋白紫杉醇原研药物凯素Abraxane®属于大分子药物,在人体内以稳定的130nm结合形式存在,提高了肿瘤的EPR效应。基于白蛋白载体,紫杉醇的水溶性增加,同时原有的药代动力学特性也得以改变。凯素Abraxane®具有肿瘤主动靶向性,先与gp60受体结合,激活窖蛋白形成囊泡,通过胞吞转运作用穿过内皮细胞,与肿瘤间质的白蛋白结合蛋白结合,进入肿瘤细胞诱导凋亡。据试验统计,等剂量下肿瘤组织总紫杉醇药物暴露剂量比传统溶剂型紫杉醇高出33%。
图2 白蛋白紫杉醇原研药物凯素Abraxane®
2.严苛的制备工艺,稳定的量产规模
白蛋白紫杉醇原研药物凯素Abraxane®在生产过程中使用先进仪器,如高压微射流均质机。新基美国总部与百济神州苏州工厂并驾齐驱,确保中国市场需求,惠及患者无数。
图3 微射流高压均质机
3.原研品质,符合US和EU质量评价体系
众所周知,制剂因素与药品质量是原研药与仿制药疗效差异的根本原因。白蛋白紫杉醇原研药物凯素Abraxane®拥有WO国际专利,同时符合US和EU质量评价体系,产品质量有着不可比拟的双重保障。产品的安全性,有效性与稳定性不言而喻。
4.充足的询证医学证据,多适应症均能获益
自2006年以来,白蛋白紫杉醇的循证新证不断增加。据不完全统计,使用nab-paclitaxel作为关键词在pubmed中检索,共计搜索文献已逾千篇。白蛋白紫杉醇原研药物凯素Abraxane®目前已经在中国获批用于晚期乳腺癌的挽救治疗,并且得到NCCN与CSCO指南一致推荐。
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