浙江微流纳米生物技术有限公司
鉴于紫杉醇的市场需求，各大医药企业都在进行探索。
图1 紫杉醇
紫杉醇制剂的开发历程由来已久，初代紫杉醇制剂是BMS的Taxol。该制剂注射用时长且生物利用度低。与此同时，极差的溶解度与易导致的过敏反应推动了新的研发之路。绿叶制药在改进配方后推出了力扑素（Lipusu）。该产品不含聚氧乙烯蓖麻油和酒精，通过脂质体技术有效改善了药物的溶解度问题。虽在上市后销售业绩不俗，但依旧无法避免用皮质激素和抗组胺药预处理的繁复过程。
图2 Lipusu制备原理
新基（Celgene）研发的Abraxane，无需用皮质激素和抗组胺药预处理，注射时间也缩短至半小时；韩国大化制药的口服紫杉醇溶液Liporaxel于2016年在韩国上市；韩国Samyang已推出紫杉醇胶束制剂Cynviloq（mPEG-PDLLA）；瑞典Oasmia的Paclical（XR-17）也于2015年在俄罗斯获批。
目前国产的紫杉醇制剂已有齐鲁、恒瑞、石药、科伦四家。上海谊众生物的紫杉醇胶束已于2019年申请上市，还有包括海正药业、丽珠医药等在内的大型医药企业也在开发紫杉醇胶束。
随着高端复杂制剂的日益发展，动态微射流高压均质技术也在其中起到了至关重要的技术。Genizer微射流纳米高压均质机剪切力极高，内部结构固定。Y型对射流技术使得样品的均质效果呈现出更为理想的状态。
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 | 王经理 |
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