浙江微流纳米生物技术有限公司
目前使用的大部分均质机原理基于活塞－裂隙(piston-gap)原理，还有一部分是应用微射流(microfluidics)技术。
制备原理
1.活塞－裂隙原理
在活塞－裂隙高压均质机中，粗混悬液较初置于金属筒中，液体经活塞推进穿过狭小的均质裂隙，因受到强大的剪切力、冲击力作用而被粉碎。流体速度和动压力随管径减小而急剧增加，裂隙中静压力低于室温下水的蒸汽压，水在裂隙中沸腾并形成气泡，形成强大的压力波。混悬液离开裂隙时，静压力增加至正常的大气压，水停止沸腾并且气泡破裂，再次形成激波，进一步减小被粉碎粒子的粒径。活塞－裂隙均质机Gaulin5.5的生产能力为160L/h，Rannie55为600L/h，工作压力为150MPa。其高压均质机供应商为美国Genizer公司，由苏州微流纳米生物技术有限公司代理。
2.微射流原理
微射流原理是利用两股液流相互撞击，产生极大冲击力而降低液滴和粒子粒径。美国Genizer公司设计的高压均质机即基于微射流原理，制备药物纳米混悬液时均质5次，就可达到理想的纳米级效果。
在20世纪90年代中期，人们开发了以高压均质法制备药物的纳米混悬液。制备时采用的压力一般在100~150MPa，均质次数取决于药物性质。
目前，“从大到小”制备纳米药物的技术发展已较为成熟，大部分的上市纳米药物都是采用此法制备的。
图1 脂质体
高压均质法优点
（1）随着熔融介质的固化，药物纳米粒固定于介质中，从而减小或避免了粒子接触和随后的融合/生长，这有效地解决了纳米药物储存稳定性的问题；
（2）整个制备过程无水参与，避免了药物降解；
（3）其加工时间短，便于规模生产｡
表1 不同纳米药物制备方法比较
图3 高压均质机
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 | 王经理 |
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